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制藥公司

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新藥研發(fā)

研發(fā)中心簡介:
江西昂泰集團(tuán)研發(fā)中心,初投資1500萬人民幣,于2013年正式建成啟用。目前中心擁有專業(yè)技術(shù)人才20多人,其中博士3人,碩士8人,全部本科畢業(yè)以上。主要承擔(dān)公司新藥研發(fā)、中試、技術(shù)攻關(guān)、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓等任務(wù)。中心擁有agilent高效液相色譜儀、agilent氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、島津紅外分光光度計(jì)、全自動溶出度儀等分析測試儀器。分為制劑部、分析部、合成部、中試部、注冊與項(xiàng)目申報(bào)部。中心每年投入研究經(jīng)費(fèi)為集團(tuán)銷售收入的5%。

在研項(xiàng)目:
(1)硝酸布康唑陰道凝膠:
硝酸布康唑?yàn)檫溥蝾惪拐婢幬?,用于因白色念珠菌引起的外陰陰道念珠菌病(VVC)的局部治療。2% 硝酸布康唑陰道乳膏被美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)推薦為治療外陰陰道念珠菌病方案的首選藥物。在美國,所有外陰陰道炎癥中,VVC發(fā)生率最高(39%);中國婦科門診患者以陰道炎癥最多(31.3% ),其中VVC發(fā)生率也居首位(11.6%)。據(jù)估計(jì)有75%的育齡女性至少患過1次VVC,40%~50%的患者有再次發(fā)作的經(jīng)歷。硝酸布康唑經(jīng)臨床多年應(yīng)用驗(yàn)證,療效確切,安全性好,不良反應(yīng)發(fā)生率低。該產(chǎn)品的成功研制將為VVC的臨床用藥提供新的選擇,為患者提供更為安全有效、使用方便舒適的藥物,具有很大的社會效益;同時,由于該產(chǎn)品的優(yōu)勢明顯,上市后將成為逐漸成為治療VVC藥物市場中的主流產(chǎn)品,必將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益。

(2)鹽酸達(dá)泊西?。?br /> 鹽酸達(dá)泊西汀是第一個專門針對治療早泄(premature ejaculation, PE)的藥物,是一種新型5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物(SSRI)。2008年12月,達(dá)泊西汀獲得了歐洲七國的審批認(rèn)可,并用作早泄治療的新藥,通過了歐洲國家芬蘭和瑞典的批準(zhǔn),18-64歲男性作為適用人群。鹽酸達(dá)泊西汀在歐洲市場的上市給科研工作者極大地鼓舞,達(dá)泊西汀的市場規(guī)模將會達(dá)到為20-50億美元。

(3)腸溶膠囊:
腸溶膠囊具有防止藥物對胃黏膜刺激的作用,防止藥物在胃中釋放引起惡心反應(yīng),增加藥物穩(wěn)定性,增加局部治療的作用,提高藥物濃度,提高生物利用等優(yōu)點(diǎn)。目前我國腸溶空心膠囊行業(yè)年增長速度在20%以上,但腸溶空心膠囊工業(yè)化水平、科技含量還有待提高。本項(xiàng)目從腸溶材料、工藝處方、設(shè)備設(shè)計(jì)、生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行全方位研發(fā),以期到達(dá)國內(nèi)一流水平。

(4)植物膠囊:
植物膠囊是用植物纖維素原料制成的空心膠囊,其使用非蛋白質(zhì)的天然植物提取的纖維素為主要原材料,保留了明膠空心膠囊的服用方便、有效掩蓋不良?xì)馕丁⒃黾铀幬锓€(wěn)定性等優(yōu)點(diǎn),同時其更符合素食者的飲食習(xí)慣,且不易氧化、性質(zhì)更穩(wěn)定。
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