新藥研發(fā)
研發(fā)中心簡介：
江西昂泰集團(tuán)研發(fā)中心，初投資1500萬人民幣，于2013年正式建成啟用。目前中心擁有專業(yè)技術(shù)人才20多人，其中博士3人，碩士8人，全部本科畢業(yè)以上。主要承擔(dān)公司新藥研發(fā)、中試、技術(shù)攻關(guān)、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓等任務(wù)。中心擁有agilent高效液相色譜儀、agilent氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、島津紅外分光光度計(jì)、全自動溶出度儀等分析測試儀器。分為制劑部、分析部、合成部、中試部、注冊與項(xiàng)目申報(bào)部。中心每年投入研究經(jīng)費(fèi)為集團(tuán)銷售收入的5%。
在研項(xiàng)目：
（1）硝酸布康唑陰道凝膠：
硝酸布康唑?yàn)檫溥蝾惪拐婢幬?，用于因白色念珠菌引起的外陰陰道念珠菌病（VVC）的局部治療。2% 硝酸布康唑陰道乳膏被美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）推薦為治療外陰陰道念珠菌病方案的首選藥物。在美國，所有外陰陰道炎癥中，VVC發(fā)生率最高（39%）；中國婦科門診患者以陰道炎癥最多(31.3% )，其中VVC發(fā)生率也居首位（11.6%）。據(jù)估計(jì)有75%的育齡女性至少患過1次VVC，40%～50%的患者有再次發(fā)作的經(jīng)歷。硝酸布康唑經(jīng)臨床多年應(yīng)用驗(yàn)證，療效確切，安全性好，不良反應(yīng)發(fā)生率低。該產(chǎn)品的成功研制將為VVC的臨床用藥提供新的選擇，為患者提供更為安全有效、使用方便舒適的藥物，具有很大的社會效益；同時，由于該產(chǎn)品的優(yōu)勢明顯，上市后將成為逐漸成為治療VVC藥物市場中的主流產(chǎn)品，必將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益。
（2）鹽酸達(dá)泊西?。?br />
鹽酸達(dá)泊西汀是第一個專門針對治療早泄（premature ejaculation, PE）的藥物，是一種新型5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物（SSRI）。2008年12月，達(dá)泊西汀獲得了歐洲七國的審批認(rèn)可，并用作早泄治療的新藥，通過了歐洲國家芬蘭和瑞典的批準(zhǔn)，18-64歲男性作為適用人群。鹽酸達(dá)泊西汀在歐洲市場的上市給科研工作者極大地鼓舞，達(dá)泊西汀的市場規(guī)模將會達(dá)到為20-50億美元。
（3）腸溶膠囊：
腸溶膠囊具有防止藥物對胃黏膜刺激的作用，防止藥物在胃中釋放引起惡心反應(yīng)，增加藥物穩(wěn)定性，增加局部治療的作用，提高藥物濃度，提高生物利用等優(yōu)點(diǎn)。目前我國腸溶空心膠囊行業(yè)年增長速度在20％以上，但腸溶空心膠囊工業(yè)化水平、科技含量還有待提高。本項(xiàng)目從腸溶材料、工藝處方、設(shè)備設(shè)計(jì)、生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行全方位研發(fā)，以期到達(dá)國內(nèi)一流水平。
（4）植物膠囊：
植物膠囊是用植物纖維素原料制成的空心膠囊，其使用非蛋白質(zhì)的天然植物提取的纖維素為主要原材料，保留了明膠空心膠囊的服用方便、有效掩蓋不良?xì)馕丁⒃黾铀幬锓€(wěn)定性等優(yōu)點(diǎn)，同時其更符合素食者的飲食習(xí)慣，且不易氧化、性質(zhì)更穩(wěn)定。
