硝酸布康唑?yàn)檫溥蝾惪拐婢幬?,用于因白色念珠菌引起的外陰陰道念珠菌?。╒VC)的局部治療。2% 硝酸布康唑陰道乳膏被美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)推薦為治療外陰陰道念珠菌病方案的首選藥物。在美國,所有外陰陰道炎癥中,VVC發(fā)生率最高(39%);中國婦科門診患者以陰道炎癥最多(31.3% ),其中VVC發(fā)生率也居首位(11.6%)。據(jù)估計(jì)有75%的育齡女性至少患過1次VVC,40%~50%的患者有再次發(fā)作的經(jīng)歷。硝酸布康唑經(jīng)臨床多年應(yīng)用驗(yàn)證,療效確切,安全性好,不良反應(yīng)發(fā)生率低。該產(chǎn)品的成功研制將為VVC的臨床用藥提供新的選擇,為患者提供更為安全有效、使用方便舒適的藥物,具有很大的社會(huì)效益;同時(shí),由于該產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)明顯,上市后將成為逐漸成為治療VVC藥物市場(chǎng)中的主流產(chǎn)品,必將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益。
鹽酸達(dá)泊西汀是第一個(gè)專門針對(duì)治療早泄(premature ejaculation, PE)的藥物,是一種新型5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物(SSRI)。2008年12月,達(dá)泊西汀獲得了歐洲七國的審批認(rèn)可,并用作早泄治療的新藥,通過了歐洲國家芬蘭和瑞典的批準(zhǔn),18-64歲男性作為適用人群。鹽酸達(dá)泊西汀在歐洲市場(chǎng)的上市給科研工作者極大地鼓舞,達(dá)泊西汀的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到為20-50億美元。
腸溶膠囊具有防止藥物對(duì)胃黏膜刺激的作用,防止藥物在胃中釋放引起惡心反應(yīng),增加藥物穩(wěn)定性,增加局部治療的作用,提高藥物濃度,提高生物利用等優(yōu)點(diǎn)。目前我國腸溶空心膠囊行業(yè)年增長速度在20%以上,但腸溶空心膠囊工業(yè)化水平、科技含量還有待提高。本項(xiàng)目從腸溶材料、工藝處方、設(shè)備設(shè)計(jì)、生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行全方位研發(fā),以期到達(dá)國內(nèi)一流水平。