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藥品制造

商品名稱:萘丁美酮片-16片
英文名稱:NAIDINGMEITONGPIAN
漢語拼音:NAIDINGMEITONGPIAN
份:本品主要成份是萘丁美酮
化學(xué)名稱:4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮

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產(chǎn)品詳細(xì)介紹
萘丁美酮片說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

警示語:活動(dòng)性消化性潰瘍或出血,嚴(yán)重肝功能異常,對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用;兒童禁用。

【藥品名稱】通用名稱:萘丁美酮
【成       份】本品主要成份是萘丁美酮          化學(xué)名稱:4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮,
【性       狀】本品為白色片
【適  應(yīng) 癥】類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。
【規(guī)       格】0.5g。
【用法用量】成人常用量  口服。一次1.0g(2片),一日1次,臨睡前服。對嚴(yán)重或持續(xù)癥狀,或急性加                      重期,可另外增加0.5~1g(1~2片),清晨給藥。體重不足50kg的成人可以每日0.5g(1                      片)起始,逐漸上調(diào)至有效劑量。
【不良反應(yīng)】
(1)胃腸道:惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中,潰瘍發(fā)生率在短療程(6周~6個(gè)月)組和在長療程 (8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。
(2)神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢,發(fā)生率小于1.5%。
(3)皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%,水腫約1.1%。
(4)少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。


【禁       忌】活動(dòng)性消化性潰瘍或出血,嚴(yán)重肝功能異常,對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)具有消化性潰瘍史的病人服用本品時(shí),應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。
(2)腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。
(3)有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。
(4)用餐中服用本品的吸收率可增加,應(yīng)在餐后或晚間服藥。
(5)本品每日服用量超過 2g時(shí)腹瀉發(fā)生率增加。
(6)本品常用劑量為每日1g,對于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在妊娠的后3個(gè)月,及在哺乳期不主張使用本品。
【兒童用藥】禁用。
【老年用藥】老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。
【藥物相互作用】
(1)和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴0被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章?。但通常不主張同時(shí)用兩種或多種非甾體抗炎藥。
(2)在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。
(3)本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
【藥物過量】當(dāng)過量出現(xiàn)中毒癥狀時(shí),及時(shí)洗胃或催吐,給予60g以上活性炭口服,以吸附消化道內(nèi)殘存藥物,并給予適當(dāng)?shù)膶ΠY和支持療法。


【藥理毒理】
本品為非酸性非甾體抗炎藥,在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
(1)抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。
(2)胃黏膜影響小:本品是一種非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響;同時(shí)本品對胃黏膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸黏膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。
(3)對出血和凝血無影響:本品對健康志愿者的血標(biāo)本,在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時(shí)間、凝血試驗(yàn)均無顯著改變。


【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后在十二指腸被吸收,經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA),口服萘丁美酮1g后,約3.5%轉(zhuǎn)化6-MNA,50%轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99%,表觀分布容積約為7.5L,6-MNA體內(nèi)分布廣泛,主要分布在肝、肺、心和腸道,易于擴(kuò)散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中,它可進(jìn)入乳汁和胎盤。6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時(shí),在老年人約為30小時(shí)。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物,80%從尿中排泄,10%從糞便中排泄。
【貯        藏】遮光,密閉保存。
【包        裝】鋁塑板包裝。每盒裝10片 \ 每盒裝16片 \ 每盒裝30片

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